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非法药物广告、进口和供应量不断增加,对消费者安全构成威胁,澳洲药品监管机构 TGA 展开对未经监管的多肽类药物的打击行动。
在社交媒体用户大力宣传其对健康、美容减肥等所谓益处后,这类未经监管的注射用肽类药物在澳洲迅速走红。越来越多的人为追求美容、健身或抗衰老效果使用非法肽类物质,不少社交媒体网红还开始指导民众购买、使用相关产品。大量线上售卖的多肽类产品并未获得 TGA 批准,其安全性、品质和有效性都未经过专业评估。
未经批准的多肽产品包括 Melanotan II、retatrutide、BPC157、GHK-Cu、TB500 和 CJC-1295,这类产品大多为注射剂。
TGA 已将未经批准的多肽类药物,与减肥药、电子烟、防晒霜等一同划入重点监管范畴。针对非法多肽产品的进口、供应、生产及广告宣传行为,监管方可采取查封商品、下发侵权通知等举措,情节严重者还将面临民事或刑事处罚。
近期,TGA 联合澳洲边防警务处 ABF、维多利亚州警方,查获多款多肽类、体能塑形类药物以及非法类固醇,涉案物品市面价值超 200 万元。
今年 4 月,TGA 就已发布安全警示,明确非法多肽物质存在极大公共卫生风险。
据相关报告,已有使用者因出现严重过敏反应入院治疗,此外还频发重度炎症、全身剧烈瘙痒、心悸、躯体疼痛、失眠、视力模糊、肌肉骨骼损伤等不良反应。
TGA 负责人劳勒提醒民众,务必谨慎网购未经审批的多肽类产品,尤其不要从境外网站、线上平台及社交媒体渠道购入。若无法确认药品成分、产地以及无菌处理情况,自身健康将承受巨大隐患。
劳勒表示,未经批准的多肽产品流通量持续走高,消费者面临的潜在风险也随之加剧。此次整治行动,是监管部门针对不断变化的多肽药物市场,采取的审慎且以风险防控为核心的应对手段。
此前已有专家呼吁卫生部门加大力度,整治日益猖獗的非法多肽交易市场。
澳洲医学协会公共卫生委员会主席邦宁对此次行动表示肯定,他认为这是 TGA 针对多肽类产品开展的力度最强的一次整治,有望有效遏制违法行为,杜绝不法分子借助虚假宣传和伪科学牟利。通过网红渠道兜售、走私入境这类药物,正在损害澳洲民众的健康,而青少年、存在身材焦虑等群体更是此类产品的主要使用者,相关不良反应案例已频繁出现在医院急诊记录中。他建议 TGA 进一步加大执法力度,斩断非法供应链,严查相关营销推广行为。
(子力)
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